Fuente: PubMed PMID 42671642 · Breast cancer research and treatment (2026)
Generado: 2026-09-01T07:10:11 · Motor: qwen36-dsv4 local
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Neoadyuvante sin quimioterapia en TNBC: camrelizumab + apatinib muestra pCR del 27,3% y DFS a 24 meses del 90,9%
Keyfacts
| Diseño | Fase II, monobrazo, neoadyuvante, TNBC estadio II-III con TILs >10% |
|---|---|
| pCR | 27,3% (3/11 pacientes operados) PMID: 42671642 |
| ORR | 46,2% (6/13 evaluables) PMID: 42671642 |
| DFS 24 meses | 90,9% PMID: 42671642 |
| Toxicidad | 28,6% eventos grado ≥3, predominantemente grado 1-2 PMID: 42671642 |
Contexto: ¿Por qué importa?
El cáncer de mama triple negativo (TNBC) temprano se ha tratado durante décadas con quimioterapia neoadyuvante como estándar, pero su eficacia es limitada y la toxicidad significativa. La incorporación de inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) como pembrolizumab ha mejorado los resultados, pero la quimioterapia sigue siendo la columna vertebral del tratamiento PMID: 30346493. La búsqueda de estrategias sin quimioterapia que mantengan la eficacia y reduzcan la toxicidad es una prioridad clínica.
La combinación de un ICI (camrelizumab, anti-PD-1) con un agente antiangiogénico (apatinib, inhibidor de VEGFR2) se basa en la hipótesis de que la remodelación del microambiente tumoral —normalización vascular, aumento de la infiltración linfocitaria y supresión de la inmunosupresión— puede potenciar la respuesta inmunitaria antitumoral sin la necesidad de quimioterapia PMID: 31537860. Además, la selección de pacientes con linfocitos infiltrantes en el tumor (TILs) >10% busca enriquecer la cohorte con mayor probabilidad de respuesta inmunitaria, un biomarcador ya validado en ensayos con ICI en TNBC PMID: 30346493.
Este estudio fase II, el primero en explorar esta combinación específica como estrategia neoadyuvante sin quimioterapia, aporta datos preliminares que podrían redefinir el manejo del TNBC temprano en subgrupos seleccionados.
Detalles del estudio
Población y diseño
Entre diciembre de 2022 y marzo de 2024, se reclutaron 14 pacientes con TNBC estadio II-III y TILs basales >10% PMID: 42671642. Todos recibieron 8 ciclos de tratamiento neoadyuvante: camrelizumab 200 mg IV cada 21 días (o 3 mg/kg para peso <50 kg) combinado con apatinib 250 mg oral diario. El endpoint primario fue la tasa de respuesta completa patológica (pCR); los secundarios incluyeron tasa de respuesta objetiva (ORR), supervivencia libre de enfermedad (DFS), supervivencia global y seguridad.
Resultados de eficacia
De los 14 pacientes, 13 fueron evaluables para eficacia y 11 procedieron a cirugía PMID: 42671642. La tasa de pCR fue del 27,3% (3/11) PMID: 42671642, comparable a las tasas observadas en ensayos con ICI + quimioterapia en TNBC (pCR ~40-50% con pembrolizumab + quimioterapia) PMID: 30346493, aunque inferior a las combinaciones con quimioterapia. La ORR fue del 46,2% (6/13) PMID: 42671642. La DFS a 24 meses alcanzó el 90,9%, sugiriendo un beneficio duradero en la mayoría de los pacientes PMID: 42671642.
Seguridad
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron predominantemente de grado 1-2. Solo el 28,6% de los pacientes experimentó eventos de grado ≥3, lo que indica un perfil de toxicidad manejable y potencialmente inferior al de la quimioterapia estándar PMID: 42671642.
Análisis exploratorio
La transcriptómica reveló diferencias en genes relacionados con la remodelación de la matriz extracelular y la regulación inmunitaria, apoyando el mecanismo de acción propuesto de la combinación PMID: 42671642.
Limitaciones
Callout obligatorio
- Muestra pequeña: solo 14 pacientes reclutados, 11 operados; los resultados son preliminares y requieren confirmación en estudios más grandes.
- Diseño monobrazo: sin grupo control, imposible establecer causalidad directa o comparar con el estándar de cuidado.
- Seguimiento limitado: la DFS a 24 meses se reporta, pero la mediana de seguimiento no se especifica; la supervivencia global aún no está madura.
- Selección de pacientes: el criterio de TILs >10% restringe la generalización; no se sabe si la combinación es efectiva en TNBC con TILs bajos.
- Análisis exploratorio: los hallazgos transcriptómicos son hipotéticos y necesitan validación independiente.
- Falta de datos de toxicidad a largo plazo: solo se reportan TRAEs durante el tratamiento neoadyuvante; los efectos tardíos de camrelizumab y apatinib no se conocen.
La combinación neoadyuvante de camrelizumab y apatinib sin quimioterapia muestra actividad antitumoral y toxicidad manejable en TNBC temprano con TILs >10%, justificando ensayos fase III para confirmar su beneficio y definir su lugar en el tratamiento.
Tian Z, Li H, Deng Y, Yao H, Wang Y, Jin L. Efficacy, safety, and biomarker analysis of neoadjuvant camrelizumab plus apatinib as a chemotherapy-free strategy for early-stage triple-negative breast cancer: a phase II study. Breast Cancer Res Treat. 2026; PMID: 42671642, DOI: 10.1007/s10549-026-08066-5.